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Título
Text copied to clipboard!Consultor de Assuntos Regulatórios
Descrição
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Estamos à procura de um Consultor de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para integrar nossa equipe. Este profissional será responsável por garantir que todos os processos, produtos e operações da empresa estejam em conformidade com as normas e regulamentações locais, nacionais e internacionais aplicáveis ao setor de atuação. O Consultor de Assuntos Regulatórios atuará como elo entre a empresa e os órgãos reguladores, assegurando que todas as exigências legais sejam cumpridas e que a empresa esteja sempre atualizada quanto às mudanças regulatórias. Entre suas principais atribuições, destacam-se a análise e interpretação de legislações, elaboração de dossiês regulatórios, acompanhamento de auditorias e inspeções, além de fornecer suporte técnico às demais áreas da empresa. O profissional também será responsável por identificar riscos regulatórios, propor soluções para mitigá-los e atuar de forma proativa na prevenção de não conformidades. É fundamental que o Consultor de Assuntos Regulatórios possua excelente capacidade analítica, comunicação clara e objetiva, além de habilidades de negociação e resolução de problemas. Espera-se que o candidato tenha experiência prévia na área regulatória, conhecimento aprofundado das legislações pertinentes ao setor e capacidade de trabalhar sob pressão e com prazos rigorosos. O Consultor de Assuntos Regulatórios terá papel estratégico na manutenção da reputação e integridade da empresa perante o mercado e os órgãos reguladores, contribuindo diretamente para o sucesso e sustentabilidade do negócio.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Analisar e interpretar legislações e regulamentações aplicáveis.
- Elaborar e revisar dossiês regulatórios para submissão a órgãos competentes.
- Acompanhar auditorias e inspeções regulatórias.
- Prestar suporte técnico às áreas internas da empresa.
- Monitorar mudanças em normas e legislações relevantes.
- Identificar e avaliar riscos regulatórios.
- Desenvolver estratégias para garantir a conformidade regulatória.
- Manter relacionamento com órgãos reguladores.
- Elaborar relatórios e pareceres técnicos.
- Treinar equipes internas sobre requisitos regulatórios.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Formação superior em Farmácia, Química, Biologia, Direito ou áreas correlatas.
- Experiência comprovada em assuntos regulatórios.
- Conhecimento das legislações nacionais e internacionais do setor.
- Habilidade de comunicação verbal e escrita.
- Capacidade de análise crítica e resolução de problemas.
- Organização e atenção aos detalhes.
- Proatividade e capacidade de trabalhar sob pressão.
- Inglês intermediário ou avançado (desejável).
- Conhecimento em elaboração de dossiês regulatórios.
- Facilidade para trabalhar em equipe.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Qual sua experiência prévia em assuntos regulatórios?
- Já atuou com submissão de dossiês a órgãos reguladores?
- Como você se mantém atualizado sobre mudanças regulatórias?
- Descreva um desafio regulatório que enfrentou e como solucionou.
- Possui experiência em auditorias e inspeções?
- Quais setores regulatórios você já atuou?
- Tem disponibilidade para viagens?
- Como lida com prazos curtos e demandas simultâneas?
- Possui conhecimento em legislações internacionais?
- Já treinou equipes sobre requisitos regulatórios?
